GIF wycofuje serie Gentamycini sulfas

with Brak komentarzy

Główny Inspektor Farmaceutyczny w dniu 25 lipca br. wycofał z obrotu serie surowca do receptury.

Decyzja o numerze 96/WC/2018 dotyczy wskazanych w decyzji serii surowca farmaceutycznego:

GEMTAMYCYNY SIARCZAN (Gentamycini sulfas), 1g

oraz

GENTAMYCYNY SIARCZAN (Gentamycini sulfas), 5 g

podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny Amara Sp. z o.o.

W uzasadnieniu podano, iż do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu poszczególnych serii  surowca farmaceutycznego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzoną wadą jakościową polegająca na zbrylaniu się substancji.

Decyzja_Nr_96_WC_2018-2.pdf